近日，广州国家实验室举办昂拉地韦成果发布会。“共和国勋章”获得者、广州国家实验室主任、中国工程院院士钟南山现身，讲述该药的创新特点和研发故事。

昂拉地韦是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药，由广州国家实验室牵头研发，5月20日获国家药监局批准上市，是全新的国产“流感克星”。

“以前老百姓觉得国产不一定比国外好，现在我们能看出来，国产就是比国外好。”谈及昂拉地韦会否“出海”，钟南山表示乐观。他在发布会上透露，昂拉地韦引起法国国家健康与医学研究院关注，双方已在沟通海外临床试验等事宜。

2019年，中国原研新药“出海”实现“零”的突破，如今，中国创新药的“大出海时代”似已到来。仅今年前2个月，国内创新药对外授权交易的总金额就超过100亿美元；我国在研新药数量更已跃居全球第二位。

去年近百种创新药授权“出海”

从依赖进口到自主可控，中国创新药不仅守护国民生命健康，也迎来“大出海时代”。不久前，广东药企康方生物研发的双特异性抗体依沃西在“单药头对头试验”中战胜全球“药王”帕博利珠单抗，被华尔街日报称为“中国医药行业的DeepSeek时刻”。早在2022年，依沃西就以对外授权（license-out）形式“出海”，总交易金额最高可达50亿美元，刷新当时国产创新药海外授权纪录。

对外授权是当前中国创新药出海的主要方式。数据显示，2024年我国药企共完成94笔对外授权交易，总交易金额高达519亿美元，同比增长26%。

今年5月20日，三生制药与辉瑞达成最高超60亿美元的全球独家开发权协议，继续刷新国产创新药对外授权金额纪录。5月30日，石药集团发布消息称若干产品有望达成三项潜在合作，潜在交易总额接近50亿美元。

一款原研药的研发时间，往往以十年为单位。近年来密集爆发的创新药，背后是许多个默默无闻的十年。

昂拉地韦正是如此，其立项始于2015年，后由广州国家实验室强化项目统筹实施，在广东省科技厅和广州市科技局研发专项的基础上，联合广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、众生睿创等单位，整合病毒学、药理学、临床医学等多学科资源，在全国多家医疗机构和医务工作者的共同参与支持下，高效完成一期、二期、三期临床试验。

作为全球首个针对PB2靶点的流感药，昂拉地韦的研发打破了许多“不可能”。钟南山表示，此前也有国外机构尝试利用这个靶点，但最终未获成功，是中国科学家咬牙坚持，才最终把三期临床“啃”了下来。

国家药监局数据显示，2024年，我国批准上市的创新药达48个，比上年增加8个。我国在研新药数量，已跃居全球第二位。

“串珠成链”找国内最好单位合作

“谁有本事、有专长，就把谁集合起来一块干。国外同行很羡慕我们，能把力量集中起来办大事。”钟南山在发布会上说。

近年来，广州国家实验室落实国家部署要求，聚焦呼吸系统传染病、呼吸慢病以及呼吸系统疾病诊疗装备领域开展科技攻坚。钟南山曾用“串珠成链”来比喻：广州国家实验室是线，联合各领域最强的研究力量实施攻关。

在昂拉地韦的研发过程中，创新链是这样串起来的——以广州呼吸健康研究院、中国科学院广州生物医药与健康研究院等为代表的科研机构，起到科研单点突破和系统集成创新的作用；广州医科大学、中山大学、吉林大学等高校，在基础研究与人才培养环节发挥力量；而将科研成果真正落地转化，则是众生睿创、药明康德等科技领军企业的主战场。

在此过程中，广州国家实验室发挥总平台、总链长作用，团结起各方力量，并且解决过程中的堵点卡点难点问题。扎根于广州深厚的生物医药科研和产业基础，得益于地方政府在资金、场地、政策各方面的大力支持，广州国家实验室构建起“国家实验室—全国重点实验室—国家临床医学研究中心—企业”科技创新链条，凝聚产、学、研、政、企、金等多个领域共同的心血力量，深入践行新型举国体制，加速推进科技创新及成果转化。

“从药物分子的基础研究，到临床试验，再到成果转化为产品、商品，让广大老百姓得益。在转化全链条的每个环节，广州国家实验室都能调动最优势的力量，实现引领和创新。”钟南山说，昂拉地韦是抗流感药物中的“First-in-Class”（指使用全新、独特的机制来治疗疾病的药物），其贡献不仅体现在药物疗效与安全性的突破，更在于为全球流感防控提供了中国方案，彰显了我国创新药研发“从跟跑到领跑”的跨越。

钟南山表示，广州国家实验室将进一步深化研发经验，积极整合优势资源，开发底层共性技术，通过AI和大数据等赋能研发广谱药物疫苗，推动科技成果实现首创突破、落地转化，服务临床和市场一线，让老百姓真的用得起、用得上，为筑牢全民健康防线、推动高水平科技自立自强作出更大贡献。